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台湾基因转殖猪生产“人类第九凝血因子”技术转移成功
 

多年致力于以基因转殖猪生产医药用蛋白质原料药研发的台湾动物科技研究所于今年一月发布消息:基因转殖猪生产“人类第九凝血因子”技术得以进行技术转移,台湾东洋药品公司在审慎评估下愿意取得该技术授权并进行商品化。这项技术授权不仅提供血友病患一个新药来源,同时是农业生物科技结合生医产业的创举,不仅为农业加值,更提升台湾进入生技医药研发产业的国际竞争力。以一个在养200头母猪的一贯式猪场而言,年产值约新台币2450万元;而一个饲养基因转殖第九凝血因子猪只的分子牧场,只要200头母猪,就可创造高达新台币上百亿元的营业额。从生产动物性蛋白质为主,升级为以基因转殖动物为本体之高经济价值生技产业。

这项技术平台包括,自台大引进由第九凝血因子基因转殖猪精液、配种、建立系谱、扩大畜群、取得原料乳、纯化第九凝血因子、进行临床前动物试验与毒理试验等研发工作,同时在台湾“农委会”所建立的基因转殖家畜禽隔离田间试验场经过三年的生物安全测试评估确定猪群的安全性,整个计划历经九年的努力才得以进行技术转移。

动科所表示,传统的蛋白质药物是由人类血浆中萃取而来,即所谓的“血浆制剂”。但因为捐赠者可能带有病毒性疾病,或因灭菌过程不完全造成污染等原因,导致使用血浆制剂之病患暴露于潜在性危险之中,临床使用曾发生过使用血浆制剂感染艾滋病的案例。由猪乳中可以萃取“人类第九凝血因子”,不仅提供血友病患一个新药来源,同时也可有效避免传统蛋白质药物因使用人类血浆萃取可能产生之污染危险。

这项技术称的上是台湾的生技创举,是台湾第一个用猪作为生产重组蛋白质药物的生物反应器。2011年将成为世界首例以基因转殖猪技术平台申请新药临床试验的案例。台湾动科所未来将与台湾东洋药品公司携手合作以期顺利通过各阶段的验证取得上市许可而销售至国际市场。

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